医疗器械系统系统-医疗器械电脑系统说明

1.电脑属于医疗器械吗

2.我马上要去一家医疗器械公司面试，要求懂电脑知识，具体哪方面的我不是很清楚，有经验的支个招？急！急！

3.医疗器械生产经营许可备案信息系统怎么进？

电脑属于医疗器械吗

电脑不属于医疗器械。

计算机（computer）俗称电脑，是现代一种用于高速计算的电子计算机器，可以进行数值计算，又可以进行逻辑计算，还具有存储记忆功能。是能够按照程序运行，自动、高速处理海量数据的现代化智能电子设备。

机器组成

计算机是由硬件系统（hardware system）和软件系统（software system）两部分组成的。

传统电脑系统的硬件单元一般可分为输入单元、输出单元、算术逻辑单元、控制单元及记忆单元，其中算术逻辑单元和控制单元合称中央处理单元（Center Processing Unit CPU）。

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电脑基本软件的使用，如office，绘图软件如CAd的基本应用；电脑系统的了解，最好能知道如何排除基本的系统问题，如重装；硬件的构成。

最低要求就是office、pdf等办公软件的应用。

医疗器械生产经营许可备案信息系统怎么进？

1、进入当地的食品药品监督管理局官网。

2、找到办事大厅这个模块，里面有详细的医疗器械生产经营许可备案信息系统。

生产企业必须要有生产许可证才能生产，如果销售自己的已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证。不能销售无注册证的产品。

全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。

扩展资料：

许可证证书格式由工业产品生产许可证主管部门规定。

1、企业名称发生变化的，企业应当及时向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请，办理变更手续。

2、企业应当妥善保管许可证证书，许可证证书遗失或者损毁，应当申请补领，企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当及时受理申请，办理补领手续。

3、在生产许可证有效期内，企业不再从事列入目录产品的生产活动的，应当办理生产许可证注销手续。企业不办理生产许可证注销手续的，工业产品生产许可证主管部门应当注销其生产许可证并向社会公告。

4、生产许可证的标志和式样由工业产品生产许可证主管部门规定并公布。

5、企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。

参考资料：